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第三代肺癌靶向药,AZD9291(泰瑞沙)

时间:2019-12-17 09:59:30 阅读:901次
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AZD9291是阿斯利康的研发阶段的产品代号,学名又叫Osimertinib或Mereletinib。上市后的商品名为Tagrisso(泰瑞莎),是第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗EGFR的T790M耐药性突变的非小细胞肺癌。

第三代肺癌靶向药,AZD9291(泰瑞沙)国内首发开售

泰瑞沙

AZD9291获得美国FDA的“突破性药物”和“罕见病药物(孤儿药)”认定以及“优先评审”的奖励,是第一个被批准上市的治疗T790M突变阳性的、接受过其他表皮生长因子抑制剂类药物治疗后病情依然有进展的非小细胞肺癌。在共有411名受试者参与的两个单臂多中心的2期临床试验中,受试者要么经检测具有EGFR T790M突变,要么之前经过其它EGFR抑制剂治疗但依然有进展,在这两个试验中AZD9291的客观应答率(ORR)分别为57%和61%。因为ADZ9291是EGFR的不可逆抑制剂,能和分子靶点形成共价键,所以理论上应答持续更久,产生耐药的机会相应减少。

(一)适应证和用途

  • 奥西替尼Osimertinib(AZD9291)适用于肺癌肿瘤T790M突变的患者。可用于易瑞沙、特罗凯耐药患者。

  • 奥西替尼Osimertinib(AZD9291)是一种激酶抑制剂,适用于有转移表皮生长因子受体(EGFR),当测试被检测到有T790M突变-阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,或患者用EGFR TKI治疗或后已进展患者的治疗。

(二)剂量和给药方法

80 mg口服每天1次(一天一粒),有食物或无食物均可。

(三)警告和注意事项

  • 1、间质性肺病(ILD)/肺炎:发生在3.3%患者。

  • 2、QTc间期延长:在有QTc延长病史患者或正在服用已知延长QTc间期药物患者,倾向监视心电图和电解质。

  • 3、心肌病变: 1.4%患者发生。治疗前评估左室射血功能(LVEF)和然后其后每3个月检查。

  • 4、 胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险女性和用奥西替尼Osimertinib(AZD9291)治疗期间和最后剂量后共6周使用有效避孕。忠告男性末次剂量后使用有效避孕共4个月.(5.3,8.1,8.3)

(四)不良反应

最常见不良反应(≥25%)是腹泻,皮疹,干皮肤,和指甲毒性。

(五)药物相互作用

1、强CYP3A抑制剂:如可能避免同时与奥西替尼Osimertinib(AZD9291)给药,并应被密切监视毒性征象患者。

2、 强CYP3A诱导剂:如可能避免因为同时使用可能减低osimertinib血浆浓度。

(六)在特异性人群中使用

哺乳:不要哺乳喂养。

此次泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)上市,广大患者最关心的的问题无疑是产品价格了。国内上市后的泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片),价格上可能会比美国的售价低。目前来说,虽然国内泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)价格尚未公布,但架不住我们人多小道消息多,现在网上已经有好几种内部人士爆料的版本了。在碧康孟印代购官网可以查询到泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)价格,具体可以去详细了解下!国家食品产品监督管理总局早已正式批准泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)在中国上市。泰瑞沙为第三代肺癌靶向药物,可进一步延续和提升肺癌患者的靶向治疗方案。

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